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艾滋病疫苗真的已ç»æ¥äº†ï¼Ÿè¿™æ˜¯ä¸€åœºåª’体的误导和公众的误读

日期:2017-08-10    æ¥æºï¼šæœç‹ç½‘

原标题:艾滋病疫苗真的已ç»æ¥äº†ï¼Ÿè¿™æ˜¯ä¸€åœºåª’体的误导和公众的误读

 äººç±»ç­‰å¾…第一款艾滋病疫苗诞生的心情是迫切的。8月9日,一æ¡â€œå¼ºç”Ÿå®£å¸ƒHIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体â€çš„å¾®åšï¼ŒåŠå¤©å†…就转å‘过2万。有人评论:“HIVç­ç»äº† 下一个是什么â€ã€â€œä»Šå¹´çš„诺奖有ç€è½äº†ï¼Ÿâ€

 ä½†æ¾Žæ¹ƒæ–°é—»è¯¢é—®ä¸¤ä½ç ”究艾滋病的学者ã€æŸ¥é˜…相关资料åŽäº†è§£åˆ°ï¼Œè¿™æ˜¯ä¸€æ¬¡åª’体的误导和公众的误读。美国强生公å¸çš„这一阶段性æˆæžœå€¼å¾—关注,但在获得更多实验数æ®å‰ï¼Œåšå‡ºâ€œè‰¾æ»‹ç—…疫苗真的è¦æ¥äº†â€çš„判断还为时过早。

 æ—¶é—´å›žæ‹¨åˆ°7月24日,在法国巴黎å¬å¼€çš„第ä¹å±ŠIAS艾滋病科学会议(注:IAS为国际艾滋病å会)上,美国强生公å¸å­å…¬å¸æ¨æ£®åˆ¶è¯å…¬å¸ä»¥å£å¤´æŠ¥å‘Šçš„å½¢å¼å¯¹å¤–宣布,在一项å为“APPROACHâ€çš„早期人体临床试验中,他们测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗â€ï¼Œç»“果显示393ä½å¥åº·å¿—愿者100%地出现抗体å应,而且有较好的è€å—性(å³æ²¡æœ‰æ˜Žæ˜¾å‰¯ä½œç”¨ï¼‰ã€‚

 è‰¾æ»‹ç—…由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,该病毒能攻击人体å…疫系统。所谓“马赛克疫苗(“mosaic†vaccines)â€ï¼Œæ˜¯ç§‘学家为了对付艾滋病病毒的快速进化能力和多样性,拼接多ç§è‰¾æ»‹ç—…病毒亚型基因而æˆçš„疫苗,被认为å¯è¯±å¯¼å¥åº·æœºä½“产生广泛的å…ç–«ä¿æŠ¤å应,达到预防作用。

 ä¸€åœºå›½é™…学术å£å¤´æŠ¥å‘Šåœ¨10多天åŽï¼Œç»åª’体å‘酵,引å‘了中国公众的关注。但ä¸å¾—ä¸æ醒的是,该临床试验ä»å¤„于早期阶段,在公开数æ®æœ‰é™çš„情况下,将疫苗“100%产生抗体â€è§£è¯»ä¸ºèƒ½â€œæœ‰æ•ˆé¢„防â€æ˜¯ä¸å¤Ÿä¸¥è°¨çš„。此外,“å•æ¬¡æš´éœ²äºŽè‰¾æ»‹ç—…病毒下感染风险å‡å°‘了94%â€çš„试验结果是æ¥è‡ª2013年的临床å‰åŠ¨ç‰©è¯•éªŒâ€”—在猴å­èº«ä¸Šçš„实验,而éžæ­¤æ¬¡æ¨æ£®åˆ¶è¯å…¬å¸æ‰€æŠ¥å‘Šçš„人体临床试验。

 é‡Šç‚¹1:“100%产生抗体â€

 çœŸç›¸ï¼šåªè¦æ˜¯ç–«è‹—,进入人体就会产生抗体,有抗体ä¸ç­‰äºŽèƒ½é¢„防“100%产生抗体â€æ˜“被解读为该疫苗对艾滋病毒100%有效。但事实上,清åŽå¤§å­¦è‰¾æ»‹ç—…综åˆç ”究中心教授张林ç¦å‘澎湃新闻(www.thepaper.cn)解释:“所有疫苗å…疫人体åŽï¼Œéƒ½ä¼šäº§ç”ŸæŠ—体å应。â€æ¢è€Œè¨€ä¹‹ï¼Œâ€œ100%产生抗体â€å¹¶ä¸èƒ½ç›´æŽ¥è¯æ˜Žè¿™æ˜¯ä¸€æ¬¾èƒ½é¢„防艾滋病的疫苗。

 çŽ‹å®‡æ­Œç›®å‰æ˜¯ç¾Žå›½å“ˆä½›å¤§å­¦åŒ»å­¦é™¢çš„åšå£«åŽï¼Œç ”究领域是艾滋病。他æ到了和张林绮一样的观点:“尚ä¸èƒ½è¯æ˜Žç–«è‹—有效,这个疫苗产生抗体是正常å应,但ä¸èƒ½è¯´æ˜Žäº§ç”Ÿçš„是有ä¿æŠ¤ä½œç”¨çš„抗体。â€

 æ®çŽ‹å®‡æ­Œä»‹ç»ï¼ŒHIV疫苗的目的是诱导出具有ä¿æŠ¤åŠ›çš„抗体,尤其是针对HIV病毒的特异性中和抗体,但æ¨æ£®åˆ¶è¯å…¬å¸æŠ«éœ²çš„部分结果中并没有给予所诱导抗体的中和活性ã€æŠ—体的广谱性的结果。

 â€œæˆ‘们对抗艾滋病毒ä¿æŠ¤æ€§å…ç–«å应的认识还很ä¸å®Œæ•´ï¼ŒçŽ°åœ¨æ— æ³•ç¡®å®šå…¶è¯±å¯¼å‡ºæ¥çš„抗体å应是å¦å…·æœ‰ä¿æŠ¤ä½œç”¨ï¼Œéœ€è¦æ›´å¤§é‡çš„人体试验æ¥ç ”究和分æžã€‚â€å¼ æž—ç¦è¯´ï¼Œå¯¹è¿™æ¬¾ç–«è‹—有效性的最终评价,“需è¦è‡³å°‘5-10年的时间,æ‰èƒ½è§åˆ†æ™“â€ã€‚

 ä¸ç®¡æ˜¯è¯ç‰©è¿˜æ˜¯ç–«è‹—,从基础研å‘到最åŽä¸Žæ¶ˆè´¹è€…è§é¢ï¼Œéœ€è¦å®Œæˆä¸´åºŠå‰çš„动物试验,以åŠä»Ž1期ã€2a期的早期人体临床试验一直到2b期ã€3a期ã€3b期的临床验è¯ã€‚ç›®å‰ï¼Œæ¨æ£®åˆ¶è¯å…¬å¸å®Œæˆçš„尚是早期的1期ã€2a期,其有效性ã€å®‰å…¨æ€§ç­‰è¿˜æœ‰å¾…之åŽå‡ æœŸä¸´åºŠè¯•éªŒçš„考验。

 æ®ç¾Žå›½å›½ç«‹å«ç”Ÿç ”究院过æ•ä¸Žæ„ŸæŸ“研究所(NIAID)报é“, APPROACH项目更大规模的临床试验正在计划中,如果顺利的è¯ï¼Œä¼šäºŽ2017年末或2018å¹´åˆï¼Œåœ¨å—éžæ‹›å‹Ÿ2600åå¥åº·çš„女性展开试验。

 é‡Šç‚¹2:“å•æ¬¡æš´éœ²äºŽè‰¾æ»‹ç—…病毒下感染风险å‡å°‘了94%â€

 çœŸç›¸ï¼šä¸æ˜¯äººä½“临床试验,是4å¹´å‰çŒ´å­èº«ä¸Šçš„试验结果

 æ®åª’体报é“,这次临床试验“除了在å—试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让å—试者å•æ¬¡æš´éœ²äºŽè‰¾æ»‹ç—…病毒(HIV)下感染风险å‡å°‘了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下ä»ç„¶å—到ä¿æŠ¤ï¼Œæ²¡è¢«HIV感染。â€

 å¦‚果在人体临床试验中,APPROACH研究的数æ®çœŸå¦‚上所述,这的确是一件令人鼓舞的事。è¦çŸ¥é“,在2009年,美国国防部è”åˆæ³°å›½å®˜æ–¹ï¼Œæ›¾å¼€å±•è¿‡å¦ä¸€ç§è‰¾æ»‹ç—…疫苗“RV144â€çš„大规模临床试验,å‚与人数达1万余人。RV144疫苗在最终的3期临床试验中é™ä½Žäº†31%的艾滋病毒感染率,这已ç»æ˜¯ç›®å‰åœ¨è‰¾æ»‹ç—…疫苗临床试验中最高的ä¿æŠ¤åŠ›ã€‚

 ä½†äº‹å®žä¸Šï¼Œè¯¥ç§ç–«è‹—“在å•æ¬¡æš´éœ²ä¸­å‡å°‘94%感染风险ã€6次暴露中å‡å°‘66%感染率â€çš„æ•°æ®å¹¶ä¸æ˜¯æ¥è‡ªæ­¤æ¬¡æ¨æ£®åˆ¶è¯å…¬å¸çš„人体临床试验,而是æ¥è‡ªä¸´åºŠå‰çš„动物试验。

 ç¾Žå›½å“ˆä½›å¤§å­¦åŒ»å­¦é™¢æ•™æŽˆDan H. BarouchåŠå…¶å›¢é˜Ÿæ˜¯APPROACH研究的技术铺垫者,是他们团队开å‘出了此次被测疫苗的å‰èº«â€”—一ç§æ‹¼æŽ¥å¤šç§è‰¾æ»‹ç—…病毒亚型基因的“马赛克疫苗â€ã€‚

 åœ¨2013年,Barouch团队就在æ’河猴上进行这ç§â€œé©¬èµ›å…‹ç–«è‹—â€çš„动物试验。为了模拟艾滋病毒(HIV),试验用的猴å­è¢«æš´éœ²åœ¨SHIV病毒下。SHIV病毒å¯ä»¥åœ¨åŠ¨ç‰©èº«ä¸Šå¼•å‘类艾滋病。而那场动物试验,便是“在å•æ¬¡æš´éœ²ä¸­å‡å°‘94%感染风险ã€6次暴露中å‡å°‘66%感染率â€çš„æ•°æ®æ¥æºã€‚

 åœ¨æ’河猴的试验中得到令人激动的数æ®ï¼Œåœ¨äººä½“临床试验中是å¦ä¹Ÿä¼šæœ‰ä¸€æ ·çš„惊喜?至少现在,我们还无法得知。

 â€œHIV疫苗人体临床试验的ä¿æŠ¤åŠ›åˆ™éœ€è¦åœ¨ç–«è‹—临床试验全部完æˆï¼Œç”šè‡³å®Œæˆæ•°å¹´åŽæ‰èƒ½èŽ·æ‚‰ã€‚â€çŽ‹å®‡æ­Œå†™é“。

 è¿™ç§æ½œåœ¨è‰¾æ»‹ç—…疫苗在动物试验上交出了漂亮æˆç»©å•ï¼Œåœ¨äººç±»è‹¦è‹¦å¯»æ‰¾æœ‰æ•ˆè‰¾æ»‹ç—…疫苗的路上,它在下一步大规模人体试验中的表现ä¾ç„¶å€¼å¾—期待。